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7月10日,国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,明确境外临床试验数据,包括但不限于申请人通过药品的境内外同步研发在境外获得的创新药临床试验数据;在境外开展仿制药研发,具备完整可评价的生物等效性数据的,也可用于在中国的药品注册申报。
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近日,京津冀现代生物医药产业专题研讨会在天津市召开。会议以现代生物医药产业创新发展为主题,旨在探索建立京津冀三地生物医药产业区域协调发展新机制,促进区域协调发展在专门领域向纵深推进。
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7月1日,西班牙马德里国际会议和展览中心,第27届国际器官移植大会大幕开启。7月3日,世界卫生组织人体器官组织捐献与移植特别委员会宣告成立。
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珍宝岛7月9日晚发布公告,子公司哈尔滨珍宝制药有限公司与药明康德全资子公司上海药明康德新药开发有限公司共同研究开发的1类创新药物AKT激酶抑制剂HZB0071近日获得国家药品监督管理局《受理通知书》。
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日前,卫宁健康以及子公司获得蚂蚁金服旗下股权基金投资超10亿元,作为医疗信息化龙头,却也是互联网医疗领域的新兵,卫宁健康能否借此契机弯道超车?
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近日,《科学·机器人学》杂志刊登香港城市大学科学家研发出的一种微型机器人,能够在磁力的控制下,将细胞运输到指定位置。库兹韦尔口中的身体内的机器人有了“眉目”。
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近日,一种名为格列卫的药被称为“神药”,成为人们热议的焦点。“我吃了三年的药,吃掉了房子,吃垮了家人。”患者这句无奈心酸的话,让许多人潸然泪下。而众所周知的进口专利药与印度仿制药悬殊的价格落差,也让人震惊。
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6月20日国务院常务会议确定有序加快境外已上市新药在境内上市审批,“进口替代”而非“替代进口”,加上持续降价等政策,制药业洗牌就此加快。
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植物病原线虫的防治是一个世界性难题。线虫造成的农林病害仅次于真菌,是超过细菌、病毒的第二大类病害,给我国粮经作物造成了巨大损失。
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最近,慢性粒细胞白血病再次走入大众视野,将过去少为人知的抗癌救命药推到了人们眼前。对于这一并不多见的病症,有统计数据显示,我国大陆地区慢性粒细胞白血病的发病率在成年人中不及十万分之一。因此,不是每个人都能熟练地说出“格列卫”“慢性粒细胞白血病”等专业名词。
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日前,福建省食品药品监管局印发《关于开展医疗器械临床试验核查的通知》,决定在全省范围内开展为期6个月的医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查。
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6月24日,2018广州国际人工智能工作交流会举办期间,围绕“拥抱变化 共智未来”这一主题,与会专家展开了医疗AI推动产业变革的圆桌讨论,共同探讨AI应用落地的核心问题。
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近日,中美肿瘤药物开发和审评交流会在京举行。该交流会由国家药品监督管理局与美国食品药品管理局(FDA)共同举办,国家药监局副局长徐景和出席。
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以物美价廉为目标的仿制药,需要花费不菲的资金来证明自己价廉且物美。在这场从“低仿”到“高仿”的卡位战中,“钱”成了第一个拦路虎。
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当前,中国289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时,而在湖北省迎战这场“大考”的170个有批准文号的药品中,仅两个药品“交卷”,尚待审评。